Вакцина будет одобрена только после новой инспекции предприятия, сообщил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса. По его словам, завод должен принять необходимые меры и попросить о проведении новой инспекции.
GMP — международная система, созданная для минимизации рисков фармацевтического производства. Препараты против COVID-19 должны изготавливаться в соответствии с этими стандартами. В противном случае они не получат разрешение на применение, сообщает ВОЗ. По требованиям GMP на каждом этапе производства должны контролироваться данные о составе, чистоте и активности вакцины.
В конце июня 2021 года ВОЗ предъявила шесть замечаний к производству «Спутника V» на заводе «Фармстандарт» в Уфе. В частности, эксперты организации усомнились в «данных и результатах тестов микробиологического мониторинга и отслеживания окружающей среды». Кроме того, претензии касались контроля над «асептическими операциями» и розливом вакцины, передает Forbes.
Сейчас в России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса — «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона-Н». «Спутник V» одобрили в 70 странах мира.
Ранее Plus-one.ru сообщал, что аргентинские ученые отметили более высокую защиту «Спутника V» через полгода после прививки. С увеличением концентрации антител в организме нарастала и их эффективность в отношении штаммов COVID-19.
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен
Свежие комментарии